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国家食品药品监督管理局


关于国家基本药物品种检验工作的指导意见

国食药监稽[2009]764号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于加强基本药物质量监督管理的规定》（国食药监法〔2009〕632号），加强基本药物质量监管，现就做好基本药物品种检验工作提出以下指导意见：

　　一、工作原则
　　（一）国家基本药物检验工作包括国家评价抽验和地方监督抽验。国家局负责组织协调、监督指导全国基本药物抽验工作，组织在全国范围内开展基本药物评价抽验工作；省级食品药品监督管理部门负责组织协调本辖区基本药物监督抽验工作。
　　（二）各级食品药品监督管理部门应加强沟通协调，合理配置检验资源，提高抽验工作效能，减少重复抽验。对国家局年度计划安排评价抽验的基本药物品种，省级食品药品监督管理部门原则上不再安排抽验。

　　二、工作目标
　　通过基本药物国家评价抽验和地方监督抽验，实现每年对纳入国家基本药物目录的品种进行一次全覆盖抽验的工作目标，为了解和掌握基本药物质量状况，科学评价基本药物安全风险，加强基本药物质量监管提供科学依据。

　　三、工作任务
　　（一）国家局每年2月底前制订年度全国药品评价抽验计划，部署基本药物抽验工作；每年组织对全国31个省（区、市）生产、流通、使用环节的基本药物进行抽样检验和质量分析，3年完成覆盖基本药物目录全部品种的评价抽验工作。
　　（二）各省（区、市）食品药品监督管理部门应结合本辖区实际，制定本辖区除国家评价抽验品种以外的其他基本药物的年度抽验计划，对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物每年至少组织一次监督抽验。在确保完成对生产企业基本药物监督抽验的基础上，根据辖区实际，安排对经营、使用环节基本药物的监督抽验工作。
　　（三）对基本药物抽验结果，各级食品药品监督管理部门除定期以《药品质量公告》形式向社会发布外，对在抽验中发现的不合格产品，应及时通过媒体或网络向社会公告和曝光。

　　四、工作要求
　　（一）各省（区、市）食品药品监督管理部门要提高对基本药物监督抽验工作的认识，把基本药物作为药品抽验工作重点，进一步加强基本药物监督抽验、应急抽验等各项制度建设。
　　（二）各省（区、市）食品药品监督管理部门要结合辖区内基本药物监管特点，重点围绕风险因素较集中的品种，以及基本药物配送单位和经营、使用环节，开展监督检查工作，并充分利用药品快检技术，提高监督检验的针对性。对监督检查中发现的违法行为和产品抽验不合格的，要依法严肃处理。
　　（三）各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，加大基本药物抽验经费投入，加强基本药物质量抽验工作，确保基本药物质量。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十一月十八日



贵州省贵阳市人民政府


贵阳市经纪人管理暂行办法

　（１９９６年２月２９日　贵阳市人民政府令第１４号）


　　第一条　为规范经纪人行为，保障经纪活动中当事人的合法权益，促进社会主义市场经济的健康发展，根据国家及《贵州省经纪人管理条例》的有关规定，结合我市实际，制定本办法。


　　第二条　本办法所称经纪人，是指在市场经济活动中以收取佣金为目的，为促成他人交易而从事居间、行纪或者代理等经纪业务的组织或者个人。


　　第三条　凡在本市从事经纪活动的组织或者个人，均应遵守本办法。法律、法规另有规定的，从其规定。


　　第四条　贵阳市经纪人的主管机关是市工商行政管理部门。


　　第五条　经纪人必须遵守国家法律、法规，依法从事经纪活动。经纪人的合法权益受法律、法规保护，任何单位和个人不得非法干预经纪人的经纪活动。


　　第六条　从事经纪活动必须依法取得经纪资格。符合下列条件的人员，均可向市、区、县（市）工商行政管理部门提出申请，经考核合格后，领取《经纪人证》，方可申请从事经纪活动：
　　（一）具有完全民事行为能力；
　　（二）有法定的身份证明；
　　（三）有固定的住所；
　　（四）有常住户口或者暂住户口；
　　（五）有与从事的经纪活动相适应的经济、法律、业务知识和技能；
　　（六）申请经纪资格之前连续三年以上没有犯罪和经济违法行为。


　　第七条　申请从事专业性经纪活动的组织或者个人，应当持有关行政主管部门的批准文件和专业经纪资格证书，方可到工商行政管理部门办理登记注册。


　　第八条　组织或者合伙申请从事经纪活动，应当具备下列条件后向市、区、县（市）工商行政管理部门登记注册：
　　（一）有企业章程；
　　（二）有一定的注册资金；
　　（三）从业人员中三人以上持有《经纪人证》；
　　（四）有符合法定条件的法定代表人；
　　（五）提供登记机关依法要求提供的其他材料。
　　设立经纪公司的应当有不少于十万元的注册资金，从业人员中《经纪人证》持有者必须五人以上。


　　第九条　个人申请从事经纪活动，必须具备下列条件，方可到市、区、县（市）工商行政管理部门登记注册：
　　（一）合法的身份证明；
　　（二）本人持有的《经纪人证》；
　　（三）有规定数额的资金或者财产担保证书；
　　（四）有固定的业务场所；
　　（五）登记机关依法要求提供的其他材料。
　　个体经纪人以自己的名义从事经纪活动，并以个人全部财产承担无限责任。


　　第十条　经纪组织和个体经纪人变更名称、经营场所、法定代表人、经营范围、经营方式、注册资金、经营期限等，应当持有关证明或者材料到工商行政管理部门办理变更登记。


　　第十一条　经纪人应当自领取工商行政管理部门核发的《营业执照》之日起，三十日内到税务机关办理税务登记手续。


　　第十二条　经纪人承接业务时，必须与委托方订立经纪合同，并按合同规定提供服务。


　　第十三条　经纪人与委托人订立的经纪合同应当包括下列内容：
　　（一）委托事项；
　　（二）提供服务的要求或者标准；
　　（三）佣金数额；
　　（四）佣金支付方式和支付期限；
　　（五）合同履行期限；
　　（六）违约责任和纠纷解决方式；
　　（七）双方当事人约定的其他事项。


　　第十四条　开展经纪活动的收入应当依法纳税，经纪活动中收取佣金使用税务机关统一印制的发票。


　　第十五条　禁止经纪人从事下列活动：
　　（一）损害国家、集体利益和个人合法权益的；
　　（二）为假冒、伪劣商品提供中介服务的；
　　（三）利用经纪活动进行骗买骗卖的；
　　（四）勾结中介一方损害另一方或者损害他人利益，牟取非法利益的；
　　（五）国家法律、法规禁止的其他活动。


　　第十六条　贵阳市工商行政管理局所属经纪人事务机构，负责对个体经纪人和分散经纪组织的经纪事务进行管理，并按规定收取管理费。


　　第十七条　《经纪人证》应当按期进行年度检验，年检时间为每年一月至四月。


　　第十八条　贵阳市工商行政管理局所属经纪人事务机构　，可以接受经纪人请求，为经纪人提供财务结算、中介调解服务，并按规定收取服务费。


　　第十九条　经纪人违反法律、法规及本办法规定，给当事人造成经济损失的，应当承担赔偿责任。


　　第二十条　经纪人有下列行为之一的，由工商行政管理部门视情节轻重，按照有关法律、法规予以警告、没收非法所得、罚款、责令停业整顿、扣缴《经纪人证》，直至吊销《营业执照》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）非法从事国家限制的经纪活动的；
　　（二）注册时隐瞒真实情况的；
　　（三）捏造商品信息或者隐瞒真实情况，损害当事人合法权益的；
　　（四）借中介之便，自行直接交易或者转手交易，侵害委托方利益的；
　　（五）泄露当事人商业秘密，造成当事人经济损失的；
　　（六）违背交易当事人意志强买强卖或者故意损害交易当事人商业信誉或者商品信誉的；
　　（七）从事其他非法经纪活动的。


　　第二十一条　经纪人对行政机关的处罚决定不服，可以在接到处罚决定书之日起十五日内向作出处罚决定机关的本级人民政府或者上一级行政机关申请复议，或者直接向人民法院提起诉讼。逾期不申请复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。


　　第二十二条　行政主管部门及其工作人员应当依法行政，廉洁奉公，尽职尽责。对徇私舞弊、贪污、受贿、玩忽职守的，视情节轻重，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十三条　经纪人可以组织经纪人协会。经纪人协会的任务主要是推广普及经纪业务知识，维护经纪人的合法权益，协助工商行政管理部门对经纪人的经纪活动进行指导。


　　第二十四条　本办法具体应用中的问题由贵阳市工商行政管理局负责解释。


　　第二十五条　本办法自公布之日起施行。