关于印发天津市小额贷款公司管理暂行办法的通知
天津市人民政府办公厅
关于印发天津市小额贷款公司管理暂行办法的通知
津政办发 〔2011〕70 号
各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
经市人民政府同意，现将《天津市小额贷款公司管理暂行办
法》印发给你们，自2011年8月1日起施行。
天津市人民政府办公厅
二〇一一年六月二十三日
天津市小额贷款公司管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为加强对我市小额贷款公司的监督管理，规范小额
贷款公司经营行为，促进小额贷款公司持续健康发展，根据《中
华人民共和国公司法》，参照银监会、人民银行《关于小额贷款
公司试点的指导意见》（银监发〔2008〕23号），制定本办法。
第二条 在天津市辖区内设立的小额贷款公司准入、退出、
日常监管和风险处置适用本办法。
第三条 本办法所称小额贷款公司，是指在天津市由企业法
人、其他社会组织及自然人经批准投资设立，不吸收公众存款，
经营小额贷款业务的有限责任公司或股份有限公司。
第四条 小额贷款公司是企业法人，有独立的法人财产，享
有法人财产权，以全部财产对其债务承担民事责任。小额贷款公
司股东依法享有资产收益、参与重大决策和选择管理者等权利，
股东以其认缴的出资额或认购的股份为限对公司承担有限责任。
第五条 小额贷款公司应执行国家经济金融方针和政策，遵
守社会公德和商业道德，诚实守信合法经营，接受政府和社会公
众的监督，在法律法规许可的范围内开展业务。自主经营，自负
盈亏，自我约束，自担风险，其合法合规的经营活动受法律保护，
不受任何单位和个人的干涉。
第六条 天津市人民政府金融服务办公室（以下简称市金融
办）是本市小额贷款公司监督管理部门，负责小额贷款公司准入、
退出、日常监管、风险处置以及相关工作的统筹协调。
第七条 区县人民政府指定的金融主管部门负责在本辖区注
册登记的小额贷款公司的日常监管工作。
第二章 股东资格
第八条 企业法人、自然人、其他社会组织可以申请出资设
立小额贷款公司，并依据《中华人民共和国公司法》和本办法规
定，履行股东职责，承担相应义务。
第九条 出资设立小额贷款公司的企业法人和其他社会组织
应具备下列条件：
（一）依法登记注册并存续，具有法人资格；
（二）无不良信用记录；
（三）具有充足的认缴出资能力；
（四）以自有资金出资且来源真实合法。
第十条 出资设立小额贷款公司的自然人应具备下列条件:
（一）具有完全民事行为能力；
（二）无违法犯罪和不良信用记录；
（三）经评估具有充足的认缴出资能力；
（四）以自有资金出资且来源真实合法。
第三章 公司设立、变更及终止
第十一条 在天津市辖区内设立小额贷款公司，应当经市金
融办审查批准后办理工商注册登记手续。
第十二条 小额贷款公司的名称由行政区划、字号、行业、
组织形式依次组成。行业表述应当标明"小额贷款"字样，组织形
式为有限责任公司或股份有限公司。
第十三条 小额贷款公司注册资本金实行限额管理。公司注
册资本金不得低于5000万元人民币。出资人出资比例应符合国家
和本市有关规定。
第十四条 申请设立的小额贷款公司除满足本办法规定的最
低注册资本限额外，还应具备下列条件：
（一）有符合《中华人民共和国公司法》规定的章程；
（二）有符合《中华人民共和国公司法》和本办法规定的股
东，且至少有一名法人股东；
（三）注册资本为实收货币资本，出资来源真实合法，且由
出资人一次性缴足；
（四）有符合任职资格条件的董事、监事、高级管理人员和
从业人员；
（五）有与开展业务相适应的组织机构和管理制度；
（六）有适合经营要求的营业场所和相关设施；
（七）国家有关部门规定的其他审慎性条件。
第十五条 鼓励小额贷款公司集团化经营，设立总分制的小
额贷款公司，扩大贷款覆盖面。
第十六条 小额贷款公司发生国家有关部门规定的变更事项，
须经市金融办批准后方可办理工商变更登记。
第十七条 小额贷款公司注销、被撤销及依法履行清算程序
的，按照国家有关法律法规的规定执行。
第四章 公司治理与合规经营
第十八条 小额贷款公司要健全公司治理结构，明确股东会、
董事会、监事会和经理层的权利和义务，规范议事规则和工作流
程，确保公司治理科学、运作高效。
第十九条 小额贷款公司要完善内部组织体系，根据自身经
营规模和业务特点，设置分工合理、职责明确、相互监督的职能
部门，选聘具备资格的从业人员，依法经营、规范发展。
第二十条 小额贷款公司要建立科学有效的风险管理和内部
控制制度，制定较为完备的规章制度并严格执行，规范信贷管理
流程，健全主要业务岗位间的监督制衡机制，加强内部审计稽核
工作，防范风险。
第二十一条 小额贷款公司经批准可以经营下列业务：
（一）各项小额贷款；
（二）票据贴现；
（三）贷款转让；
（四）贷款项下的结算；
（五）与小额贷款相关的咨询业务；
（六）经批准的其他业务。
第二十二条 在天津市注册成立的小额贷款公司不得在天津
市辖区外经营业务。
第二十三条 小额贷款公司营运资金的主要来源为股东缴纳
的资本金、接受的捐赠资金以及银行业金融机构的融入资金。不
得以任何方式集资、吸收或变相吸收公众存款。
第二十四条 鼓励优质小额贷款公司增资扩股，加强与银行
业金融机构宽领域合作，不断提升资产规模、经营实力和管理水
平。鼓励银行业金融机构在互利共赢、风险可控的前提下，积极
开办批发资金发放和资产转让业务，并做好延伸金融服务。
第二十五条 小额贷款公司发放贷款应坚持小额分散原则，
防止贷款过度集中。
第二十六条 小额贷款公司贷款发放与本息回收应采用银行
转账方式进行。
第二十七条 小额贷款公司按照市场化原则开展各项经营活
动，贷款利率的设定不得违反法律法规规定。
第二十八条 小额贷款公司应根据自身业务特点建立资产分
类制度，准确划分资产质量类别，足额计提呆账准备金，贷款损
失准备充足率不低于100%。
第二十九条 小额贷款公司应按照金融企业财务规则，建立
健全企业财务会计制度和财务管理制度。
第三十条 小额贷款公司应真实记录并全面反映业务活动和
财务状况，编制财务会计报告。年度财务会计报告需经具有相应
资质的会计师事务所审计。
第三十一条 小额贷款公司应按照相关要求向财政部门办理
财务登记，接受财务合规性监管和监督检查。按规定向财政、金
融监管部门报送财务和经营报告。
第三十二条 小额贷款公司应不断提升公司信息化管理水平，
在业务管理系统中反映所开展业务活动并与全市小额贷款公司动
态信息监测系统对接。
第三十三条 小额贷款公司应履行反洗钱义务主体责任，依
法采取预防监控措施，建立健全反洗钱内部控制制度。
第三十四条 小额贷款公司申请办理房屋、土地、股权、知
识产权、机器设备、车辆等抵（质）押登记时，相关职能部门应
予以办理。
第五章 监督管理与风险防范
第三十五条 建立全市小额贷款公司动态信息监测系统，加
强非现场统计监测，对公司经营运作情况实施持续动态监管。
第三十六条 市金融办根据监管需要，对小额贷款公司进行
现场检查。
第三十七条 市金融办根据监管需要，指定具有相应资质的
会计师事务所对存在风险隐患的小额贷款公司进行专项审计。
第三十八条 支持小额贷款公司协会工作，发挥行业自律、
维权、协调、服务作用。
第六章 法律责任
第三十九条 小额贷款公司违反国家法律法规及本办法规定
的，由市金融办责令改正；情节特别严重或者逾期不改正的，责
令停业整顿或取消其小额贷款公司业务经营资格。
第四十条 公民、法人或其他社会组织可以向有关部门举报
小额贷款公司的涉嫌违法违规行为。
第七章 附 则
第四十一条 市金融办根据本办法制定具体实施细则。
第四十二条 本办法自2011年8月1日起施行，2016年7月31
日废止。
卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知
卫生部
卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知
卫医发〔2006〕243号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》，我部组织制定了《肝脏移植技术管理规范》、《肾脏移植技术管理规范》、《心脏移植技术管理规范》和《肺脏移植技术管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月二十七日
抄送：国家中医药管理局，总后卫生部，中华医学会，中国医院协会，中国医师协会。
肝脏移植技术管理规范
为规范肝脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肝脏移植的最低要求。
本规范所称肝脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肝脏移植给患者，以代替其病损肝脏的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设普通外科专业中有卫生行政部门核准登记的肝脏移植项目，有消化内科专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）普通外科（肝胆专业）
1、开展普通外科（肝胆专业）临床诊疗工作10年以上，床位80张以上，其技术水平达到三级医院普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。
2、每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。
3、肝脏移植病房
（1）有独立的肝脏移植病房，床位15张以上。
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）消化内科
有独立的病区并开展消化内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于50张，其技术水平达到三级医院消化内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够进行肝脏活组织检查，并为肝脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房（ICU）
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肝脏移植专业需要。
2、有多功能监护仪、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功能检测仪和床边生化检测仪。
3、有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）肝脏移植手术室
1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
2、达到I级洁净手术室标准。
3、辅助设备齐全。
（七）血液净化室
独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作，可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝支持系统。
（八）其它辅助科室
1、临床实验室符合规定，肝脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的病理诊断。
4、具有高水平的医学影像诊断与介入技术。
5、具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
（九）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、床边X光机、纤维胃镜、纤维胆道镜、肺功能测定仪、肝脏移植专用器械、快速冰冻切片设备等；供体器官摘取与保存的药品与器械。
（十）至少有3名具备肝脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师，有经过肝脏移植相关知识和技能培训的、与开展的肝脏移植相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）肝脏移植医师
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10年以上普通外科（肝胆专业）工作经验，参与肝脏移植临床工作5年以上，有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的肝脏移植培训基地系统培训并考核合格。
4、经2名以上具有肝脏移植技术临床应用能力的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成肝肿瘤和左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度的手术不少于100例。
（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的肝脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取肝脏符合无菌要求；器官冷缺血时间原则上不超过15小时，必须使用专用的器官保存液。
（三）肝脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例肝脏移植手术成立治疗组。术者由具有肝脏移植技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。
（五）建立健全肝脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构每年完成肝脏移植手术不少于20例；良性终末期肝病移植肝脏1年存活率不低于80%，3年存活率不低于70%，5年存活率不低于60%；肝脏恶性肿瘤移植肝脏1年存活率不低于70%，3年存活率不低于50%。
具有肝脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成肝移植手术不少于10例。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受肝脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植肝脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展肝脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括肝脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技术人员等，拟从事肝脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少3名具备肝脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、肝脏移植存活率高于本规范基本要求，并在全国处于较高水平。
4、有与开展肝脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5、具备进行大动物器官移植的实验条件。
6、近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关肝脏移植的学术论文至少10篇或出版临床专著。
7、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
8、近3年来，每年完成的肝胆胰外科手术不少于1500例，每年完成的肝移植手术不少于50例。
（二）培训基地基本要求
1、培训教材和培训大纲经卫生部人体器官移植技术临床应用委员会认可。
2、保证接受培训的卫生专业技术人员在规定时间内完成规定的培训。
3、培训结束后，对接受培训的卫生专业技术人员进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4、为每位接受培训的卫生专业技术人员建立培训及考试、考核档案。
5、每年完成肝脏移植卫生专业技术人员配套培训不超过2组，或者培训肝脏移植医师不超过4名。
（三）肝脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于10例肝脏移植。
3、在指导医师指导下，参加对肝脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和肝脏移植技术临床应用能力评价开展肝脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师；或者通过卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家进行的评议。
2、在三级甲等医院从事普通外科（肝胆专业）临床工作15年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、近3年作为术者累计完成肝脏移植手术50例以上，且未发生二级以上与肝脏移植技术相关的医疗事故。
肾脏移植技术管理规范
为规范肾脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肾脏移植的最低要求。
本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肾脏移植给患者，以代替其病损肾脏的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设泌尿外科专业中有卫生行政部门核准登记的肾脏移植项目，有肾病学专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）泌尿外科
1、开展泌尿外科临床诊疗工作15年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院泌尿外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。
2、每年完成泌尿外科手术800例以上，其中肾脏手术150例以上；能够独立完成前列腺癌、膀胱癌、肾癌根治术。
3、肾脏移植病房
（1）有独立的肾脏移植病房，床位20张以上。
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）肾内科
有独立的病区并开展肾内科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院肾内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够进行肾脏活组织检查，并为肾脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肾脏移植专业需要。
2、有多功能监护、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功
能检测仪、血气分析仪和床边生化检测仪。
3、有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）肾脏移植手术室
1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
2、达到I级洁净手术室标准。
3、辅助设备齐全。
（七）血液净化室
独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作。
（八）其它辅助科室
1、临床实验室符合规定，肾脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
4、医学影像部门能够使用磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影
（CT）和超声波设备，进行常规检查和开展无创性血管成像与血流动力学检查、弥散与灌注成像。
5、具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
（九）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、床边X线摄影机、纤维膀胱镜、纤维肾盂镜、肺功能测定仪、肾脏移植专用器械、快速冰冻切片设备等；供体器官摘取与保存的药品与器械。
（十）至少有5名具有肾脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师，有经过肾脏移植相关知识和技能培训的、与开展的肾脏移植相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）肾脏移植医师
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10年以上泌尿外科临床工作经验，参与肾脏移植临床工作5年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的肾脏移植培训基地系统培训并考核合格。
4、经2名以上具有肾脏移植技术临床应用能力的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成除肾脏移植外的疑难泌尿外科手术不少于50例。
（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的肾脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取肾脏符合无菌要求；器官冷缺血时间原则不超过24小时，必须使用专用的器官保存液。
（三）肾脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例肾脏移植手术成立治疗组，术者由具有肾脏移植技术临床应用能力的本院医师担任，术后应当制定合理的治疗与管理方案。
（五）建立健全肾脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构每年开展肾脏移植手术不少于30例，移植肾脏1年存活率不低于85%，3年存活率不低于70%，5年存活率不低于60%。
具有肾脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成肾脏移植手术不少于15例。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受肾脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植肾脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展肾脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括肾脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技人员等，拟从事肾脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少5名具备肾脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、肾脏移植存活率高于本规范基本要求，并在全国处于较高水平。
4、有与开展肾脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件；
5、具备进行大动物器官移植的实验条件。
6、近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关肾脏移植的学术论文至少15篇或出版临床专著。
7、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
8、近3年来，每年完成泌尿外科手术不少于1500例，每年完成
肾脏移植手术不少于100例。
（二）培训基地基本要求
1、培训教材和培训大纲经卫生部人体器官移植技术临床应用委员会认可。
2、保证接受培训的卫生专业技术人员在规定时间内完成规定的培训。
3、培训结束后，对接受培训的卫生专业技术人员进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4、为每位接受培训的卫生专业技术人员建立培训及考试、考核档案。
5、每年完成肾移植卫生专业技术人员配套培训不超过3组，或者培训肾脏移植医师不超过6名。
（三）肾脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于20例肾脏移植。
3、在指导医师的指导下，参加对肾脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和肾脏移植技术临床应用能力评价开展肾脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师；或者通过卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家进行的评议。
2、在三级甲等医院从事泌尿外科临床工作15年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、近5年作为术者累计完成肾脏移植手术150例以上，且未发生二级以上与肾脏移植技术相关的医疗事故。
心脏移植技术管理规范
为规范心脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心脏移植的最低要求。
本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的心脏移植给患者，以代替其病损心脏的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设心脏大血管外科专业中有卫生行政部门核准登记的心脏移植项目，有心血管内科专业诊疗科目,有重症监护病房。
（三）心脏大血管外科
1、开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院心脏大血管外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够开展其它大器官移植手术。
2、每年开展心脏手术500例以上，能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。
3、心脏移植病房
（1）有独立的心脏移植病房，床位5张以上。
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）心血管内科
有独立的病区，开展心血管内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于80张，其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为心脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植专业需要。
2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、有创呼吸机治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。
3、有经过专业培训的，具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）心脏移植手术室
1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
2、达到I级洁净手术室标准。
3、辅助设备齐全。
（七）其它辅助科室
1、临床实验室符合规定，心脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或者国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
4、医学影像部门能够进行常规检查和开展无创性心血管成像与血液动力学检查、弥散与灌注成像。
5、心导管室符合放射防护及无菌操作条件，有应急抢救设施与药品器材，能够开展心导管、心血管造影、心内膜活检等。
6、具备能够有效处理呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
（八）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、多功能监护仪、除颤器、起搏器、麻醉机、主动脉内球囊反搏机、心内膜和心外膜起搏器、体外循环设备、心脏机械辅助设备；心脏移植手术专用器械、供体器官摘取与保存的药品与器械；心导管室有1024×1024分辨率的数字减影血管造影设备，具有实时数字减影和路径图功能，能够多角度和放大投照，能够进行图像存储、检索和归档。
（九）至少有2名具有心脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师，有经过心脏移植相关知识和技能培训的、与开展的心脏移植相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）心脏移植医师
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10年以上心脏大血管外科工作经历、参与心脏移植临床工作2年以上，有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的心脏移植培训基地系统培训并考核合格。
4、经2名以上具有心脏移植技术临床应用能力的主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成心脏外科专业相关手术不少于100例。
（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的心脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取心脏应当符合无菌要求；器官冷缺血时间原则上不超过6小时，必须使用专用的器官保存液。
（三）心脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例心脏移植手术成立治疗组，术者由具有心脏移植技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。
（五）建立健全心脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构每年完成心脏移植手术不少于5例，移植心脏1年存活率不低于80%，3年存活率不低于70%，5年存活率不低于65%。
具有心脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成心脏移植手术不少于3例。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受心脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植心脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展心脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括心脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技人员等，拟从事心脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少3名具备心脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、移植器官存活率高于本规范的基本要求，并在全国处于较高水平。
4、有与开展心脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5、具备进行大动物器官移植的实验条件。
6、近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关心脏移植的专著至少5篇或出版临床专著。
7、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
8、近3年来，每年完成的心脏大血管外科手术不少于1000例，每年完成的心脏移植手术不少于15例，或者累计完成的心脏移植手术不少于30例。
（二）培训基地基本要求
1、培训教材和培训大纲经卫生部人体器官移植技术临床应用委员会认可。
2、保证接受培训的卫生专业技术人员在规定时间内完成规定的培训。
3、培训结束后，对接受培训的卫生专业技术人员进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4、为每位接受培训的卫生专业技术人员建立培训及考试、考核档案。
5、每年完成心脏移植卫生专业技术人员配套培训不超过1组，或者培训心脏移植医师不超过2名。
（三）心脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于5例心脏移植。
3、在指导医师指导下，参加对心脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和心脏移植技术临床应用能力评价开展心脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，经2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师；或者通过卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家进行的评议。
2、从事心脏大血管外科临床工作12年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、近3年作为术者累计完成心脏移植手术10例以上，且未发生二级以上与心脏移植技术相关的医疗事故。
肺脏移植技术管理规范
为规范肺脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肺脏移植的最低要求。
本规范所称肺脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肺脏移植给患者，以代替其病损肺脏的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设胸外科专业中有卫生行政部门核准登记的肺脏移植项目，有呼吸内科专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）胸外科
1、开展胸外科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。
2、每年完成胸外科手术500例以上，具备开展气管、支气管、肺动脉袖状切除成形术等常规手术能力，能够开展复杂肺切除手术及纵膈肿瘤手术等。
3、肺脏移植病房
（1）普通区、隔离区分区合理。
（2）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）呼吸内科
有独立的病区，开展呼吸内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于40张，其技术水平达到三级医院呼吸内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为肺脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房（ICU）
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肺脏移植专业需要。
2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、人工机械通气治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。
3、有经过专业培训的，具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）肺脏移植手术室
1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
2、达到I级洁净手术室标准。
3、辅助设备齐全。
（七）其它辅助科室
1、临床实验室符合规定，肺脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或者国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
4、医学影像部门能够进行常规检查和开展无创性肺部成像与血液动力学检查、弥散与灌注成像。
5、导管室符合放射防护及无菌操作条件，有应急抢救设施与药品器材，能够开展支气管动脉插管诊疗、肺组织活检等。
6、能够开展残气测定、弥散功能、气道高反应性测定等肺功能检查项。
7、具备能够有效处理心血管、呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
（八）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、多功能监护仪、床边X光机、纤维支气管镜、肺功能测定仪、体外循环呼吸支持设备、肺脏移植专用器械、快速冰冻切片设备等；供体器官摘取与保存的药品和器械。
（九）至少有2名具备肺脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师，有经过肺脏移植相关知识和技能培训的、与开展的肺脏移植相适应的其他专业技术人员，
二、人员基本要求
（一）肺脏移植医师
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10年以上胸外科工作经验，参与肺脏移植临床工作2年以上，有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的肺脏移植培训基地系统培训并考核合格。
4、经2名以上具有肺脏移植技术临床应用能力的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成胸外科专业肺脏相关手术不少于100例。
（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的肺脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取肺脏符合无菌要求；器官冷缺血时间原则上不超过6小时，必须使用专用的器官保存液。
（三）肺脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例肺脏移植手术成立治疗组，术者由具有肺脏移植技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。
（五）建立健全肺脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构每年完成肺脏移植手术不少于5例，移植肺脏1年存活率不低于60%，3年存活率不低于50%，5年存活率不低于40%。
具有肺脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成肺脏移植手术不少于3例。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受肺脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植肺脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展肺脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括肺脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技人员等，拟从事肺脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少3名具备肺脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、移植器官存活率高于本规范的基本要求，并在全国处于较高
水平。
4、有与开展肺脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5、具备进行大动物器官移植的实验条件。
6、近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关肺脏移植的专著至少6篇或出版临床专著。
7、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
8、近3年来，每年完成的胸外科手术不少于500例，每年完成的肺脏移植手术不少于10例，或者累计完成的肺脏移植手术不少于20例。
（二）培训基地基本要求
1、培训教材和培训大纲经卫生部人体器官移植技术临床应用委员会认可。
2、保证接受培训的卫生专业技术人员在规定时间内完成规定的培训。
3、培训结束后，对接受培训的卫生专业技术人员进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4、为每位接受培训的卫生专业技术人员建立培训及考试、考核档案。
5、每年完成肺脏移植卫生专业技术人员配套培训不超过1组，或者培训肺脏移植医师不超过2名。
（三）肺脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于5例肺脏移植。
3、在指导医师指导下，参加对肺脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和肺脏移植技术临床应用能力评价开展肺脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，经2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师；或者通过卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家进行的评议。
2、从事胸外科临床工作12年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、近3年作为术者累计完成肺脏移植手术10例以上，且未发生二级以上与肺脏移植技术相关的医疗事故。
