卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知
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卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知
卫生部
卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知
卫生部
（1994年7月2日）
自《药品管理法》颁布实施以来医疗单位配制制剂的监督管理工作，已逐步实现了法制化、规范化，为保证医疗用药和临床需要发挥了重要作用。但近年来，一些医疗单位违反《药品管理法》，擅自配制制剂或使用未经批准和注册的制剂；所配制的制剂超出本单位临床和科研需要范围
，并进行销售或变相销售；利用专家门诊、专科门诊，销售使用未经批准的非本单位配制的制剂和其他未经批准的制剂，从中牟利；在药剂科（室）、同位素室（核医学室）以外的科室非法配制制剂；擅自进行或接受新药临床试验或验证，销售使用正在临床试验或验证的药品；擅自配制生
物制品类制剂等等。为进一步贯彻执行《药品管理法》，加强对医疗单位配制制剂的监督管理，保证医疗用药和临床需要，确保用药的安全有效，现将有关事项通知如下：
一、各省、自治区、直辖市卫生行政部门，要认真贯彻执行《药品管理法》，切实加强对医疗单位配制制剂的监督管理，对违法的单位、个人和负有直接责任的领导及当事人，要依法严肃处理。
二、结合今年换发《制剂许可证》工作，对医疗单位配制制剂的品种进行一次大检查。凡未按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《制剂规范》配制制剂的，要停止配制和使用。情节严重的，不发或吊销《制剂许可证》。
对《制剂规范》未收载的品种，确属医疗单位临床和科研需要的，要按《医院药剂管理办法》规定进行申报，批准后方可进行配制、使用。
三、对药剂科（室）、同位素室（核医学室）以外的科室配制制剂的，要进行彻底清理，封存现有制剂和产品，并依法进行行政处罚。
四、严禁医疗单位以科研、临床需要或其他名义，销售、使用未经卫生行政部门批准、未取得药品批准文号的药品（包括生物制品等）和外单位配制的制剂，违者按销售、使用假药进行查处。
五、医疗单位开办的“专家”或“专科”门诊所使用的制剂，须按规定向所在省级卫生行政部门报审。未经批准的制剂，不得以任何借口予以使用，违者按假药进行查处。凡不属或超出本医疗单位临床和科研制剂范围的，卫生行政部门一律不得批准和注册。对外省市或辖区外的制剂，
一律不准易地审批和注册。
六、违反《药品管理法》规定，销售或变相销售医疗单位配制制剂的，要依法进行查处，情节严重的，吊销其《制剂许可证》。
七、未经省级以上卫生行政部门批准，擅自接受与安排新药临床试验或验证，销售或变相销售正在进行临床研究的药品，任意扩大新药临床研究的参加单位，要封存其药品，并依法进行行政处罚。
对所涉及的药品生产企业和科研单位，除依法进行行政处罚外，省级卫生行政部门可取消该企业或单位申请生产该药品的资格。
八、地方各级医疗单位不得购进、使用解放军和武警部队卫生部门批准的供内部使用的药品和其所属医疗单位配制的制剂，违者按销售、使用假药进行查处。
九、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要按上述要求，具体布置落实，做到有计划、有步骤、有检查，并将检查详细情况结果于1994年11月30日前报卫生部药政管理局。
1994年7月2日
关于贯彻实施行政许可法进一步规范行政审批工作的通知
国防科学技术工业委员会
科工法［2004］394号
2004年04月20日
关于贯彻实施行政许可法进一步规范行政审批工作的通知
各省、自治区、直辖市国防科工委(办)：
行政许可法即将于2004年7月1日开始实施。行政许可法的颁布实施标志着政府对社会经济事务的管理走向制度化、规范化、法制化，必将对政府的管理观念、管理职能、管理体制、管理方式以及政府工作人员的行政行为产生重大深远的影响。为了全面贯彻行政许可法，深入推进国防科技工业行政审批制度改革工作，确保国防科技工业行政审批工作健康、有序、扎实开展，现就规范各省、自治区、直辖市国防科工委(办)行政审批工作通知如下：
一、以贯彻实施行政许可法为契机，从实践“三个代表”重要思想、全面推进依法行政的高度充分认识实施行政许可法的重要意义。各省、自治区、直辖市国防科工委(办)要认真组织全体干部，特别是领导干部的学习培训，充分认识行政许可法的贯彻实施对政府工作产生的重大影响，准确理解、正确把握行政许可法的立法宗旨及其确立的重要制度，切实转变不适应行政许可法精神的思想观念，树立服务行政、法制行政、效率行政和责任行政的理念。同时，要抓紧做好贯彻实施行政许可法的各项准备工作，要对照行政许可法和国务院行政审批制度改革的要求，对本部门负责的行政审批事项及相关的工作制度进行认真清理，建立健全行政审批的配套制度，规范行政审批工作程序，改革行政管理方式，全面推进依法行政，提高行政审批工作人员的工作责任心和依法办事的自觉性。
二、建立健全科学规范的行政审批制度。国防科工委自2001年以来，按照建立与社会主义市场经济体制相适应的行政审批制度这一总体目标的要求，对行政审批项目进行了认真清理，制定并颁布了《国防科工委行政审批管理暂行办法》、《国防科工委行政审批责任追究暂行办法》及各项行政审批工作程序，对行政审批设定和取消的依据、程序，行政审批申请、受理、审查的条件、标准和程序，审批过程中的回避、公示、专家会审、监督制约、责任追究等制度作出了明确规定。
各省、自治区、直辖市国防科工委(办)在履行法规规章规定和国防科工委委托的行政审批事项时，应当根据上述规定的精神，并按下列原则规范行政审批工作：一是公开审批事项。除保密事项外，各省、自治区、直辖市国防科工委(办)应当逐项公开审批项目的名称、依据、申请条件、审批程序、审批期限、收费依据及标准、审批结果，以及审批需要提交的全部材料等，防止“暗箱操作”。二是规范审批程序，减少审批环节，简化审批手续，改进审批方式，提高审批效率。三是规定审批时限。对每一项审批事项，都要本着高效的原则，制定严格的审批时限，在规定的时间内限期办结，确实不能办结的，要及时说明原因。四是加强对审批权力的监督制约，建立严格的内部审批监督制度，明确规定审批人员的权限、责任和义务，制定相应的内部约束和监督措施。五是按照“谁审批、谁负责”的原则，建立行政审批责任制和重大过错责任追究制度。明确审批人员的审批责任和审批义务，对违法审批、审批严重失误等情况，要追究行政审批主管领导和直接责任人员的行政责任或法律责任。
三、完善审批工作的岗位责任制和监督制约措施。要建立健全依法行使权力的监督制约机制，把国家公务员对人民群众负责、受人民群众制约监督纳入制度化、法制化的轨道。各省、自治区、直辖市国防科工委(办)要建立严密完善的审批监督制约机制。对每一项行政审批项目的每一环节的责任人及具体责任都要作出明确规定，有效地减少行政审批中的随意性和自由裁量权，确保行政审批工作的公开、公平、公正。要对从事审批工作的人员建立竞争上岗、定期轮岗、审批回避、审监分离、绩效考评和奖惩等管理制度，真正把审批责任和监督制约机制落到实处。
行政审批制度改革工作是一项长期而艰巨的任务，各省、自治区、直辖市国防科工委(办)的领导班子要与时俱进，开拓创新，切实抓好行政审批制度改革工作的落实，确保行政审批制度改革工作健康、有序、扎实推进。
山西省城镇房屋所有权登记发证暂行办法
山西省政府
山西省城镇房屋所有权登记发证暂行办法
山西省政府
（经省人民政府一九八七年第三十二次常务会议讨论同意，山西省城乡建设环境保护厅）
第一条 为了加强城镇房屋的管理，维护房屋所有权人的合法权益，根据城乡建设环境保护部《城镇房屋所有权登记暂行办法》的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于我省城市、县城、建制镇和工矿区范围内的全民所有制行政、企业事业单位和部队的房屋；集体所有制房屋，私人房屋，宗教团体房屋及其他房屋。
第三条 城镇房屋所有权登记，由市、县（区）人民政府房地产管理机关办理。
第四条 城镇房屋所有人（自然人和法人）应在三至五个月内申请登记。领取房屋所有权证。
全民所有的房屋，由国家授权的房屋管理单位申请登记。
共有的房屋，由共有人共同申请登记。
第五条 由市、县人民政府颁发房屋所有权证和房屋共有权保持证，房屋所有者凭证管理和使用房屋。
全民所有的房屋，房屋所有权证发给国家授权的房屋管理单位。
共有的房屋，除发给房屋所有权证一份由共有人推举的执证人收执外，并发给其他共有人房屋共有权保持证各一份。
领取房屋所有权证后，原旧证一律由市、县房产地产管理机关收回，归档存查。
第六条 申请房屋所有权登记，除向登记机关出示个人身份证、户籍簿或法人资格证明、提交申请书外，并分别交验以下证件：产权证（旧契证）、买卖契约，划拨、投资文件，交换协议书，赠与继承文书，城建规划管理部门批准的新建、改建、扩建的建设许可证、用地证件、红线图
和平面图以及判决书或其它需要的证件。
产权人因故不能亲自登记者，须本人出具委托书，由受托人代为登记。
证件不齐全或不能按期提交证件的，可延期登记，但不得超过一年。
房屋所有权不清的暂不登记，待房屋所有权纠纷解决后的三个月内办理登记手续。
第七条 在本省境内的外国人私有房屋的登记工作，按国务院〔1984〕国函字第120号文批准颁的《中华人民共和国城乡建设环境保护部关于外国人私有房屋管理的若干规定》办理。
第八条 公民个人申请房屋所有权登记，须使用户籍姓名。变更姓名后，须在三个月内申请变更登记。
第九条 房屋因买卖、交换、赠与、继承、分析、调拨、征用等原因变更房屋所有权时，应自转移变更之日起三个月内办理房屋所有权变更手续。
新建、改建、扩建房屋，须在竣工后三个月内申请办理房屋所有权登记。
拆毁的房屋，原产权人须在拆毁房屋一个月内申请注销登记。
第十条 无人申请登记的房屋，由当地房地产管理机关公告代管，代管一年后仍无人申请登记的，房管机关应向房屋所在地人民法院提出申请，由人民法院认定为无主房屋后，依法收归国有或集体所有。
第十一条 申请房屋所有权登记，可以收取适当的工本费。漏交契税的，按规定补交契税。无正当理由逾期登记（注销）者，加收逾期登记费。逾期登记费在房屋价值的1％范围内按月累进收取。
第十二条 违反城镇规划管理建造的房屋，可予登记，暂不发证。对超出原批准范围的建筑，按城建、房管部门的规定补办手续后，方可进行登记发证，但须注明超标情况。
第十三条 申请登记人不得以欺诈或伪造证件的方法骗取登记，不得侵占他人房屋。违者注销证件。
第十四条 按照宪法规定，土地归国家所有，用户只有使用权。房屋消失后，宅基地收归房管部门留作开发作用。
第十五条 本办法由山西省城乡建设环境保护厅负责解释。
第十六条 本办法自颁发之日起施行。
1988年1月4日
